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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風險?

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風險?

來源:看醫(yī)界 發(fā)布時間: 2023-10-30 瀏覽:595 次

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風險


疫情期間,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療線上服務的優(yōu)勢凸顯,既符合疫情防控的要求,又滿足了患者就診需求,成為抗擊疫情“第二戰(zhàn)場”。早在疫情暴發(fā)前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療專門性政策文件已陸續(xù)出臺,疫情期間更出臺了《關于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務工作的通知》等文件,國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療不斷加強扶持發(fā)展力度。近期,浙江、天津、上海等省市,將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”納入醫(yī)保范疇,一道道阻礙互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的關卡或?qū)⒈粡氐状蚱啤?/span>


互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來時代發(fā)展新機遇,諸多企業(yè)、醫(yī)療機構正瞄準進軍該行業(yè)。北京市康達律師事務所i醫(yī)法律服務團隊長期深耕于醫(yī)療大健康法律服務領域,專注研究互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域法律問題。針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)特點,梳理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)中的法律和從業(yè)風險,并對相關從業(yè)者作出風險提示。


一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來發(fā)展機遇


 疫情期間,不僅各大公立醫(yī)院均開放互聯(lián)網(wǎng)線上服務,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺推出了疫情問診專區(qū),諸多醫(yī)療機構也都在考慮提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,微信開設的“新冠肺炎疫情專區(qū)”在短短10日內(nèi)服務超過千萬用戶,核心服務日接口調(diào)用次數(shù)超過十億。2020年春節(jié)期間,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在線問診領域獨立app日活最高峰達到了671.2萬人,最大漲幅接近160萬人,漲幅31.28%。據(jù)不完全統(tǒng)計,超過200家公立醫(yī)院開展新冠肺炎免費互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢服務。上海首張公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照——上海徐匯區(qū)中心醫(yī)院貫眾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已獲批,同時還有上海市第六人民醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院、上海市第九人民醫(yī)院等多家醫(yī)療機構,正在著手申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。


目前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模由2009年的2億元提升到了2018年的491億元,十年間行業(yè)市值規(guī)模增長了245.5倍。各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭企業(yè)也紛紛進入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場,如微醫(yī)獲得的總投資超過90億元,平安好醫(yī)生港股市值達到829億元,阿里健康更是高達1859億元。馬云更是曾預言“中國下一個首富,一定在大健康領域”。


借助國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的積極鼓勵政策,傳統(tǒng)醫(yī)療向互聯(lián)網(wǎng)線上醫(yī)療的轉(zhuǎn)型勢在必行,醫(yī)療從業(yè)者、投資人、大健康產(chǎn)業(yè)服務者現(xiàn)在入局也為時未晚。但收益與風險并存,作為新鮮事物的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,如何做到合法合規(guī)、如何規(guī)避經(jīng)營風險和法律風險,創(chuàng)設線上線下的經(jīng)營模式,是每一個入局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)者不可回避的問題。


二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的類型


互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療經(jīng)過十余年的發(fā)展,目前已逐漸形成了以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和第三方醫(yī)療服務平臺為領跑者,包含互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)+護理、第三方醫(yī)療服務平臺等六大服務類型在內(nèi)的大行業(yè)。


(一)互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢


互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢是由醫(yī)療機構或第三方平臺開展,對咨詢者提供線上健康評估、健康指導、健康宣教、就診指導、心理疏導等非診療行為的服務。


互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢的行業(yè)準入門檻較低,因此醫(yī)療機構或者第三方平臺可非常方便開展該服務,目前市面上具備互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢的平臺眾多。例如疫情期間各醫(yī)院和平臺開展的問診服務、微信頁面的咨詢專區(qū)、平安好醫(yī)生的快速問診欄目、有問必答網(wǎng)快速問醫(yī)生等。


(二)互聯(lián)網(wǎng)診療


互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務。


互聯(lián)網(wǎng)診療主要由線下實體醫(yī)院利用本機構的醫(yī)師自主開展,且針對疾病范圍有限。如疫情期間,線下實體醫(yī)院的醫(yī)生通過電話問診、網(wǎng)絡問診等做出診斷、開具處方的行為就是互聯(lián)網(wǎng)診療行為,互聯(lián)網(wǎng)診療實際上是診療行為運用互聯(lián)網(wǎng)技術得以延伸的表現(xiàn),其實本質(zhì)上還是診療行為。


(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院


互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院雖然并不是實體醫(yī)院,但其功能和作用和實體醫(yī)院類似,故按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。


實踐中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是最為常見的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式,知名者如微醫(yī)網(wǎng),原本是互聯(lián)網(wǎng)掛號平臺出身,后來整合自身積累的上下游資源,打造烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與全國數(shù)千家醫(yī)院建立合作關系,集中醫(yī)療資源,成為行業(yè)領跑者。

就業(yè)務模式而言,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有以下兩種:


一是患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接就診,通過預診,不需要面診者可以直接就診,需要面診者前往線下預約醫(yī)生,形成初診病例后,再通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行復診服務。


二是通過視頻問診,直接作出診斷,開出電子處方,通過藥師審核,發(fā)送至線下藥店,方便患者購藥。


(四)遠程醫(yī)療


遠程醫(yī)療通常包括遠程會診和遠程診斷。在醫(yī)療資源稀缺的社會背景下,通過遠程醫(yī)療可以實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的下沉和流動,提高醫(yī)療服務的水平。

實現(xiàn)遠程醫(yī)療的方式有兩種:


(1)B2B平臺模式,即某醫(yī)療機構(以下簡稱邀請方)直接向其他醫(yī)療機構(以下簡稱受邀方)發(fā)出邀請,受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術等信息化技術,為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動,雙方通過協(xié)議明確責權利;


(2)B2C平臺模式,即邀請方或第三方機構搭建遠程醫(yī)療服務平臺,受邀方以機構身份在該平臺注冊,邀請方通過該平臺發(fā)布需求,由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構主動對需求做出應答,運用通訊、計算機及網(wǎng)絡技術等信息化技術,為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設運營方、受邀方通過協(xié)議明確責任權利。


合作開展遠程醫(yī)療的案例比比皆是,如中日友好醫(yī)院、301醫(yī)院等遠程醫(yī)療會診,近期在援助武漢醫(yī)療隊抗擊疫情期間,遠在北京、廣州、上海等地的醫(yī)學專家,也一直通過遠程視頻會診對武漢的危重癥患者進行會診,并提供治療方案,打破了醫(yī)療資源地域差異化限制。


(五)互聯(lián)網(wǎng)+護理


2019年1月22日,國家衛(wèi)健委頒布了《“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務”試點工作方案》,大力推進“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務”方案,鼓勵各地積極探索,創(chuàng)新護理服務模式,滿足多樣化、多層次的健康需求。依據(jù)工作方案的要求,“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務”重點是為高齡或失能老年人、康復期患者和終末期患者等行動不便的人群,提供慢病管理、康復護理、專項護理、健康教育、安寧療護等護理服務。

 

試點推廣后,如北京市朝陽區(qū)、石景山區(qū)已確定“互聯(lián)網(wǎng) 護理服務”工作開展方案,試點醫(yī)院均與“金牌護士”互聯(lián)網(wǎng)護理服務信息平臺達成合作,即將依托平臺建立醫(yī)院專屬的線上護理服務中心,根據(jù)試點方案的規(guī)范和要求,開展居家護理服務。


(六)第三方醫(yī)療服務平臺


第三方醫(yī)療服務平臺是一個范圍很廣的概念,可以理解為醫(yī)療機構、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之外的,其他為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療提供支持、服務的第三方平臺,具有輔助性定位,包括信息服務平臺和便捷服務兩大部分內(nèi)容。


信息服務平臺內(nèi)容包括醫(yī)學影像、健康檔案、檢驗報告、電子病歷等,便捷服務包括在線預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢、藥品配送等。如叮當快藥提供藥店信息和藥品配送服務,迪安診斷提供第三方診斷服務等。

 

三、法律風險提示


互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風險,不同于傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策不斷出臺,法規(guī)體系尚未完善,法律漏洞和風險都較大。因此醫(yī)療機構或者第三方平臺需要更加專業(yè)化的法律建議和處理方案,評估和化解法律風險。


通過對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療類型化分析,我們總結了不同類型模式下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律風險點并提出初步建議,供參考:


(一)互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢

互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢雖然準入門檻較低,但在法律上很難區(qū)分“診療行為”與“非診療健康咨詢行為” 的范疇,容易出現(xiàn)界定的模糊地帶。醫(yī)療機構除常規(guī)的一般咨詢外,如掛號咨詢、就診導醫(yī)等,還涉及到對患者表達的癥狀或健康問題進行解答,這種解答是否屬于診療行為,嚴格意義上來說,僅就上述問題咨詢提供傾向性的意見建議,不能算診療行為。診療行為或稱診療活動,《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條規(guī)定:“診療活動是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。”在線服務者提供建議性的回答,不具有診斷疾病、開具處方等診療行為。


但是如何確保上述行為不觸及診療行為的法律紅線,建議由專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療律師團隊對互聯(lián)網(wǎng)咨詢行為進行合規(guī)審查,并草擬服務知情同意書,或設置相關風險告知和提示內(nèi)容,以此類方式確保平臺的健康咨詢服務合法性,并且有效規(guī)避經(jīng)營風險。


(二)互聯(lián)網(wǎng)診療


互聯(lián)網(wǎng)診療行為屬于診療行為,執(zhí)業(yè)醫(yī)師與患者存在醫(yī)療服務關系,如果沒有盡到注意義務對患者造成損害,醫(yī)師應當承擔相應的賠償責任。


根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》的規(guī)定,醫(yī)療機構和醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療時,應注意以下風險:


(1)互聯(lián)網(wǎng)診療的首要限制是不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。根據(jù)目前的相關規(guī)定,醫(yī)療機構僅可在線對部分常見病、慢性病復診和通過“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務的患者提供診療服務。就診中,當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,引導患者到實體醫(yī)療機構就診。


(2)在與患者進行“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約時,應當在協(xié)議中告知患者服務內(nèi)容、流程、雙方責任和權利以及可能出現(xiàn)的風險等,并簽訂知情同意書。建議該知情同意書交由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)律師草擬,以降低風險。


(3)醫(yī)師在診療時應盡到注意義務,除應當向患者說明病情及診療方案外,還應告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療的風險。醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中存在告知不足時,醫(yī)療機構將可能承擔侵權責任。


(4)線上診療應當為患者建立電子病歷,且符合《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關文件要求,并按照規(guī)定進行管理。


(5)線上診療應嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名(應符合《電子簽名法》對電子簽章的法律規(guī)定),經(jīng)藥師審核后,才可進行藥品配送,且不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時,應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。


(6)線上診療需要妥善保管患者信息,嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關法律法規(guī)。若有非法買賣、泄露患者信息的行為,醫(yī)療機構將可能被追究相關責任。


(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院


在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》中,針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的告知義務、服務對象、開具處方等有一系列系統(tǒng)性的規(guī)定,醫(yī)療機構或企業(yè)在開辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的過程中,應當注意合規(guī),避免風險。


互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需要注意以下風險:


(1)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要么本身是實體醫(yī)療機構決定新增開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務范圍,要么是第三方與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,就目前的法律要求而言,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須有相應的實體醫(yī)療機構作為依托。


(2)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師,應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì),在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗。值得注意的是,規(guī)定并不要求醫(yī)師按照多點執(zhí)業(yè)在實體醫(yī)療機構進行備案登記,而是僅在相關醫(yī)療機構注冊,滿足相應的執(zhí)業(yè)資質(zhì)即可。


(3)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須對患者進行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和診療的特殊風險提示,并且取得患者的知情同意,故該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的知情同意和告知文本的寫作非常關鍵。


(4)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院目前原則上仍以部分常見病、慢性病和家庭醫(yī)生簽約服務的服務范圍為主,患者在實體醫(yī)療機構就診,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者未在實體醫(yī)療機構就診,醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務?;颊卟∏槌霈F(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務的,醫(yī)師應引導患者到實體醫(yī)療機構就診。


(5)在線開具處方要更加規(guī)范,醫(yī)師應當掌握患者病歷資料,確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可針對相同診斷的疾病在線開具處方。


所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名(應符合《電子簽名法》對電子簽章的法律規(guī)定)。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時,應確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。故線上診斷和處方開具時應當注意審查患者的實際年齡、具體情況、是否存在特殊藥物使用等,要保證有符合資質(zhì)的藥師進行線上審核。


(6)建立完善的電子病歷系統(tǒng),根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》對電子病歷的規(guī)定,實現(xiàn)身份認證、數(shù)據(jù)真實、時間戳認證、全程留痕等要求?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院還應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。


(7)重視信息安全。依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息安全保護等級為三級。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。患者個人健康信息保護對線上醫(yī)療服務非常重要,要在硬件和軟件上防范個人信息泄漏的法律風險。


(四)遠程醫(yī)療


依據(jù)國家衛(wèi)健委頒布的《遠程醫(yī)療服務管理條例(試行)》的相關規(guī)定及實際操作的流程,醫(yī)療機構或第三方平臺應當注意以下幾點:


(1)遠程醫(yī)療服務的主體為邀請方和受邀方兩個醫(yī)療機構,并不是醫(yī)師與患者,這點與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不同。


(2)醫(yī)療機構開展遠程醫(yī)療合作必須簽訂合作協(xié)議。建議雙方在專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療律師指導下起草合作協(xié)議,該協(xié)議的內(nèi)容應包括合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠程醫(yī)療流程、各方責任權利義務、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。


(3)邀請方應當根據(jù)患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務,并向患者說明遠程醫(yī)療服務內(nèi)容、費用等情況,征得患者書面同意,簽署遠程醫(yī)療服務知情同意書。不宜向患者說明病情的,應當征得其監(jiān)護人或者近親屬書面同意。


(4)醫(yī)療機構間通過遠程進行會診,受邀方提供診斷治療意見,邀請方明確診斷治療方案。受邀方不能單獨決定診斷治療意見。


(5)當遠程醫(yī)療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時,根據(jù)《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》的相關規(guī)定,遠程會診由邀請方承擔相應法律責任,遠程診斷由邀請方和受邀方共同承擔相應法律責任。醫(yī)療機構與第三方機構合作開展遠程醫(yī)療服務發(fā)生爭議時,由邀請方、受邀方、第三方機構按照相關法律、法規(guī)和各方達成的協(xié)議進行處理,并承擔相應的責任。因此在簽訂合作協(xié)議時,尤其應當注重各方責任分配的條款內(nèi)容。


(五)互聯(lián)網(wǎng)+護理服務


目前,互聯(lián)網(wǎng)+護理服務處于試點探索階段。從事互聯(lián)網(wǎng)護理服務需注意以下幾點:


(1)注意護理服務范圍


互聯(lián)網(wǎng)護理服務基于其居家特殊性,應注意服務范圍問題,慎重開展護理服務。以安全、必要、有效、醫(yī)療風險低、易操作實施、消毒隔離達標、不易發(fā)生不良反應等為原則開展線下護理服務。如《北京市互聯(lián)網(wǎng)居家護理服務項目目錄(2018版)》中提出的包括壓瘡預防護理、鼻飼、氣管切開置管的護理等3大類、25小項在內(nèi)的護理內(nèi)容。護理時需按照護理服務內(nèi)容所要求的專業(yè)程度不同,選派對應的執(zhí)業(yè)護士或?qū)I(yè)護士進行服務。


(2)關注護理藥品的使用


互聯(lián)網(wǎng)護理服務涉及藥品使用時,應持有醫(yī)師開具的處方且經(jīng)藥師審驗合格?;ヂ?lián)網(wǎng)居家護理不得涉及含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。


(3)護士執(zhí)業(yè)的風險


注冊護士應至少具備五年以上臨床護理工作經(jīng)驗和護師以上技術職稱,能夠在全國護士電子注冊系統(tǒng)中查詢,且應該對派出的護士進行居家服務培訓,強調(diào)在執(zhí)業(yè)過程中應當嚴格遵守有關法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和技術操作標準。服務過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資料應當全程留痕,可查詢、可追溯,滿足行業(yè)監(jiān)管需求。


試點醫(yī)療機構或互聯(lián)網(wǎng)信息技術平臺應按協(xié)議要求,為護士提供手機APP定位系統(tǒng),配置護理工作記錄儀,使服務全程留痕可追溯,配備一鍵報警裝置,購買責任險、醫(yī)療意外險和人身意外險等,切實保障護士執(zhí)業(yè)安全和人身安全,有效防范和應對風險。


(4)關注協(xié)議合規(guī)風險


醫(yī)療機構與第三方互聯(lián)網(wǎng)信息技術平臺開展合作時,應簽訂合作協(xié)議,在合作協(xié)議中,明確各自在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、護患安全、糾紛處理等方面的權利義務關系。建議咨詢專業(yè)律師草擬、審查合作協(xié)議,降低風險。


(六)第三方醫(yī)療服務平臺


第三方醫(yī)療服務平臺基于其輔助性定位及數(shù)據(jù)處理能力,其風險首先涉及患者醫(yī)療數(shù)據(jù)信息隱私性保護問題,平臺需要建立完善可靠的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保證數(shù)據(jù)安全,一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄漏或者有倒賣數(shù)據(jù)的行為,將承擔相應的法律責任。


其次,第三方醫(yī)療服務平臺種類較多,不同類別之間醫(yī)療服務提供者、第三方平臺、患者三方之間的法律關系不同,第三方平臺在醫(yī)療服務中所扮演的角色不同,其所承擔的法律風險也各不相同。下面將從不同角度,分析其存在的法律風險問題:


(1)第三方平臺提供中介服務


第三方平臺為連接醫(yī)療服務提供者和接受者之間的橋梁。患者可通過第三方平臺找到對應的在平臺入駐的醫(yī)療服務提供者。第三方平臺是一個中間媒介。例如,阿里巴巴旗下的叮當快藥就是這種模式。


在這種模式下,第三方平臺是中介平臺,與醫(yī)療機構藥企與患者之間是居間服務合同關系。第三方平臺應履行義務,保證平臺上提供信息的真實性,并應對平臺入駐的醫(yī)療機構和企業(yè)的資質(zhì)進行審查,保障平臺提供的商品符合國家標準。依據(jù)我國《合同法》第425條第二款的規(guī)定,居間人故意隱瞞與訂立合同有關的重要事實或者提供虛假情況,損害委托人利益的,不得要求支付報酬并應當承擔損害賠償責任。


(2)第三方平臺作為醫(yī)療服務提供者


這種情況下,第三方平臺直接作為醫(yī)療服務的提供者,與患者之間是買賣合同關系或醫(yī)療服務合同關系,此時將按照買賣或服務合同規(guī)定加以規(guī)制。例如,京東旗下京東大藥房的自營藥店。


(3)第三方平臺接受委托提供服務


實踐中,部分第三方醫(yī)療服務平臺輔助醫(yī)療機構從事影像診斷、檢驗報告、實驗報告等輔助行為,其與醫(yī)療機構之間是一種委托法律關系,但直接對患者方提供服務。


醫(yī)療機構與第三方平臺之間是一種委托關系。根據(jù)《合同法》規(guī)定,醫(yī)療機構作為委托方,第三方服務平臺所提供的服務在醫(yī)療機構授權內(nèi),并以委托人的名義實施的行為,應由委托人承擔責任。只有第三方平臺在實施委托行為時有故意或重大過失時,委托人在承擔責任后,可向受委托人追償。因此,醫(yī)療機構在選擇合作的第三方平臺時,應謹慎選擇,或由專業(yè)律師開展專項盡職調(diào)查,防范法律風險。(原標題:從0到1:全景類型化解析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風險)


附件一:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)匯總

1、2009年衛(wèi)生部,國務院,工業(yè)和信息化部,公安部,國家工商行政管理總局,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局,國家中醫(yī)藥管理局《關于開展全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務專項整治行動的通知》

2、2011年《衛(wèi)生部關于申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務有關問題的批復》

3、2014年《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于推進機構遠程醫(yī)療服務的意見》

4、2015年《國務院關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》

5、2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

6、2017年北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會關于印發(fā)《進一步加強北京地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療信息便民服務實施方案》的通知

7、2017年食品藥品監(jiān)督總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法(2017修正)》

8、2018年《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

9、2018年《國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局關于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》

10、2018年《國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知(附:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)、遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行))》

11、2018年 國家中醫(yī)藥管理局《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》政策解讀

12、2018年《北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市市場監(jiān)督管理局、北京市醫(yī)療保障局關于發(fā)展和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)居家護理服務的通知》

13、2018年北京市衛(wèi)健委、北京市市場監(jiān)督管理局、北京市醫(yī)療保障局發(fā)布《關于發(fā)展和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)居家護理服務的通知的政策解讀》

14、2019年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關于開展“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務”試點工作方案的通知》

15、2019年《國家醫(yī)療保障局關于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》

16、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于加強信息化支撐新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》

17、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務工作的通知》

18、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于加強疫情期間醫(yī)療服務管理滿足群眾基本就醫(yī)需求的通知》